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臨床研究



I/II/III期臨床研究


優勢領域

  皮膚科

  銀屑病                            特應性皮炎                            痤瘡                            黃褐斑                            醫美



  兒科

  小兒流感                                        兒童制劑改良                                 兒童中成藥


  精神類

  精神分裂癥                                     抑郁癥                                          焦慮癥


  疼痛科

  鎮痛類貼膏貼片                               NAIDS抗炎藥                               圍手術期鎮痛



臨床資源

  資源優勢

  570+ 研究團隊                          ●230+合作醫院                      ●51覆蓋城市

典型項目


I/II/III臨床項目經驗

腫瘤科 注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體(賽普?。? 特瑞普利單抗注射液
伊立替康脂質體注射液 鹽酸米托蒽醌脂質體注射液
鹽酸安羅替尼膠囊 諾維本(重酒石酸長春瑞濱膠囊)
醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑
呼吸內科 吡非尼酮膠囊 益氣固表丸
吸入用鹽酸氨溴索溶液 感冒雙解顆粒
帕拉米韋吸入溶液 丹龍口服液
藍金口服液 鹽酸氨溴索溶液
LN020
眼科 立他斯特滴眼液 阿托品滴眼液
硫酸阿托品滴眼液
普外科 熊去氧膽酸膠囊 可吸收外科縫合線
心臟內科 硫酸舒欣定片 谷紅注射液
重組人尿激酶原 芪紅膠囊
厄貝沙坦氨氯地平片 重組人紐蘭格林注射液
復方賴諾普利片
肝膽外科 豬源纖維蛋白粘合劑
風濕免疫科 塞來昔布納米片 艾拉莫德
顱通膠囊
血液科 磷酸蘆可替尼片 重組質粒-肝細胞生長因子注射液
海曲泊帕乙醇胺片 阿哌沙班胃滯留緩釋膠囊
感染科 富馬酸替諾福韋二吡呋酯片 羥尼銅膠囊
富馬酸西他沙星注射液 可利霉素片
內分泌科 磷酸盛格列汀片 鹽酸西那卡塞
托吡司特片 阿柏西普
麻醉科 氟比洛芬酯注射液 氨磺必利注射液
鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑 鹽酸艾司氯胺酮
兒科 小兒豉翹清熱糖漿 清咳平喘顆粒
蘇蘇小兒止咳顆粒
腎內科 德度司他片 枸櫞酸鐵片
婦產科 米非司酮片 七味癸寶顆粒
醋酸曲普瑞林微球
神經內科 芬樂胺片 苯丁酸納顆粒
氟諾哌齊片 替羅非班
耳鼻喉科 變應原點刺液 富馬酸盧帕他定片/口服溶液
口腔頜面外科 口炎清顆粒 塞來昔布曲馬多片
塞來昔布鹽酸曲馬多共晶片
皮膚科 驅白白熱斯酊 祛斑乳膏
重組人血小板源生長因子凝膠
骨科 鹽酸布洛胺噴霧劑 美洛昔康注射液
米諾膦酸片 KEM2104
泌尿外科 鹽酸優克那非片 廣金錢草總黃酮膠囊
整形美容科 注射用聚己內酯微球面部填充劑 聚左旋乳酸微球面部填充劑


BE研究

  制劑反向工程與BE風險評估

  ●憑借CDE審評專家資源實現“快響應”

  ●依托特色的反向工程與BE風險評估技術平臺進行項目建模,打破藥學技術和臨床技術之間的壁壘,大幅縮短研發周期


BE項目經驗


口服制劑 窄治療指數藥物 卡馬西平片 他克莫司膠囊
利伐沙班片 碳酸鋰片
氨茶堿片 甲苯磺酸艾多沙班片
丙戊酸鈉緩釋片 左甲狀腺素片
口腔特殊給藥 枸櫞酸西地那非口崩片 他達拉非口溶膜
奧美沙坦酯口崩片 他達拉非舌下片
間苯三酚口崩片 氨溴索口崩片
伐地那非口崩片 魯拉西酮口崩片
昂丹司瓊口溶膜 氟哌啶醇口溶膜
右美沙芬舌下滴劑 鹽酸氨溴索口溶膜
KEM2302
高變異藥物 索磷布韋片 嗎替麥考酚酯膠囊/分散片
醋酸阿比特龍片 富馬酸丙酚替諾福韋片
阿司匹林腸溶片 美沙拉秦腸溶片
雷貝拉唑鈉腸溶片 阿奇霉素片/顆粒/干混懸劑
阿戈美拉汀片 阿托伐他汀鈣片
纈沙坦膠囊/片 尼麥角林片
托吡司特片 富馬酸盧帕他定片
瑞盧戈利片 米拉貝隆緩釋片
鹽酸貝尼地平片 普伐他汀鈣片
氯吡格雷阿司匹林片 蘭索拉唑腸溶膠囊
多巴絲肼片 氯沙坦鉀片
鹽酸普羅帕酮片 恩他卡朋雙多巴片
拉西地平片 雷美替胺片
鹽酸丁螺環酮片 鹽酸拉貝洛爾
鹽酸乙哌立松片
內源性/特殊控制藥物 熊去氧膽酸片/膠囊/混懸液 氯氮平片
二十碳五烯酸乙酯膠囊 阿卡波糖片
復方甘草酸苷片 伏格列波糖片/膠囊
柑橘黃酮片 聚普瑞鋅顆粒
乙酰半胱氨酸顆粒/泡騰片 ?;切苋パ跄懰崮z囊
戊酸雌二醇片
超長半衰期藥物 特立氟胺片 阿立哌唑片
來氟米特片 鹽酸卡利拉嗪膠囊
硫酸羥氯喹片 阿奇霉素片/混懸液/顆粒
富馬酸貝達喹啉片 伏硫西汀片
利格列汀片 托吡酯緩釋膠囊
左甲狀腺素鈉片 左甲狀腺素鈉口服溶液
硫酸艾沙康唑膠囊 布瑞哌唑片
雷米普利片 拉莫三嗪片
緩控釋制劑 富馬酸喹硫平緩釋片 蘭索拉唑腸溶膠囊
安非他酮緩釋片 枸櫞酸托法替布緩釋片
鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片 卡左雙多巴緩釋片
鹽酸文拉法辛緩釋片/膠囊 布洛芬緩釋膠囊
普瑞巴林緩釋片 己酮可可堿緩釋片
非洛地平緩釋片 米拉貝隆緩釋片
硝苯地平控釋片 美沙拉嗪腸溶片
琥珀酸美托洛爾緩釋片 紅霉素腸溶膠囊
艾普拉唑腸溶片 鹽酸曲唑酮緩釋片
硝羥喹啉前藥緩釋制劑 烏帕替尼緩釋片
鹽酸曲馬多緩釋片 富馬酸依美斯汀緩釋膠囊
非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊 鹽酸二甲雙胍緩釋片
鹽酸羥考酮緩釋片 氟伐他汀鈉緩釋緩釋片
頭孢克洛緩釋片 利格列汀二甲雙胍緩釋片
混懸劑/顆粒劑 阿奇霉素干混懸劑 氯雷他定顆粒
布洛芬混懸液 乙酰半胱氨酸顆粒
鹽酸非索非那定干混懸劑 美沙拉嗪緩釋顆粒
克拉霉素顆粒 奧司他韋干混懸劑
小兒法羅培南鈉顆粒 普侖司特干糖漿
艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑 艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑
氯雷他定干糖漿 兒童褪黑素顆粒
常規制劑 尼可地爾片 舒林酸膠囊
瑪巴洛沙韋片 呋喃妥因膠囊
磷酸奧司他韋膠囊 苯溴馬隆片
尼洛替尼膠囊 苯磺酸左氨氯地平片
枸櫞酸托瑞米芬片 富馬酸伏諾拉生片
苯磺酸米諾巴林 鹽酸齊拉西酮膠囊
佩瑪貝特片 鹽酸阿羅洛爾片
甲氧氯普胺片 枸櫞酸莫沙必利片
非那雄胺片 苯巴那酯片
阿哌沙班片 福多司坦片
鹽酸吡格列酮分散片 鹽酸美西律膠囊
復方制劑 布洛芬去氧腎上腺素氯苯那敏片 西格列汀二甲雙胍片
培哚普利氨氯地平片(III) 奧美沙坦酯氨氯地平片
右酮洛芬氨丁三醇片
其他制劑 噴霧劑/粉霧劑 布地奈德鼻噴霧劑 丙酸氟替卡松鼻噴霧劑
糠酸莫米松鼻噴霧劑 沙美特羅替卡松吸入粉霧劑
茚達特羅格隆溴銨吸入粉霧劑 異丙托溴銨氣霧劑
外用制劑 氟比洛芬凝膠貼膏/貼劑 洛索洛芬鈉凝膠貼膏/貼劑
酮洛芬貼劑/凝膠貼膏 利多卡因凝膠貼膏
羅替高汀貼劑 東莨菪堿貼劑
黃體酮陰道緩釋凝膠 艾氟洛芬貼劑
地奈德乳膏/洗劑 糠酸莫米松乳膏
利丙雙卡因乳膏 雙氯芬酸二乙胺乳劑
克立硼羅軟膏 丙酸氟替卡松乳膏
他扎克林乳膏 格拉司瓊貼片
吲哚美辛凝膠貼膏 雌三醇乳膏
雌二醇凝膠/貼片 鹽酸雷莫司瓊緩釋貼片
醋丙甲潑尼龍乳膏 雙氯芬酸鈉貼劑
奧昔布寧貼劑 丁酸氫化可的松乳膏
KEM2407 雙氯芬酸依泊胺凝膠貼膏
KEM2304
注射劑 泊沙康唑注射液 注射用貝林司他
正清風痛寧注射液 羧基麥芽糖鐵注射液
蔗糖鐵注射液 多西他賽注射液
維生素K1注射液

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